参考实验室成为国际认可的医学参考实验室

       近日,在法国巴黎举行的国际检验医学溯源联合委员会(简称 JCTLM)执委会会议上,南通大学附属医院检验医学中心顺利通过评审,成为JCTLM认可的医学参考实验室(或称校准实验室),标志着通大附院检验的标准化工作正式进入国际一流实验室行列,全球通过JCTLM认可的参考实验室共14家,中国仅3家。通过JCTLM参考实验室认可,不仅是江苏检验医学史上的重大突破,也表明中国检验医学事业在国际舞台上有了一席之地。

      JCTLM是国际上检验医学标准化最权威的组织机构,由国际计量局(CIPM)、国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)和国际实验室认可组织(ILAC)联合成立,致力于向全球公布满足其相关技术要求的国际参考物质、参考方法和参考实验室。目前,JCTLM将全部临床医学可溯源测量项目分为酶学类、糖化血红蛋白类、蛋白类、激素类等9类。通大附院本次申报的肌酸激酶(CK)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、淀粉酶(Amylase)和碱性磷酸酶(AP)酶学7个项目评审全部获得通过,涵盖了已建立参考方法且临床常用的所有酶学项目,表明通大附院对上述7个酶学项目的检测水平已达国际最高水平。
      王惠民主任带领的检验团队于2013年6月正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学参考测量实验室认可(ISO17025和ISO15195认可),于2013年12月正式向JCTLM提出申请,于2015年1月20日正式通过JCTLM列表评审。全球通过JCTLM认可的参考实验室共14家,其中德国5家,中国3家,法国、比利时、英国、日本、意大利、西班牙各1家。

      通大附院于2008年建立参考实验室,专职从事肌酸激酶(CK)等 7个酶学检测项目的量值溯源工作,其中CK既是心肌梗死早期诊断指标,也是神经肌肉疾病最有价值和最敏感的指标;ALT、AST、LDH、GGT和AP是肝功能检测的重要指标;Amylase是胰腺炎的重要诊断指标。在确保能更准确的对患者心肌梗死、神经肌肉、肝脏和胰腺疾病进行诊断的同时,意味着参考实验室有资格为全球体外诊断试剂厂家、医院、第三方检测机构等提供国际认可的测量标准的定值服务,也为检验结果的互认提供了技术支持,达到检验结果互认后可避免患者转院治疗的重复检验,为患者减轻经济负担,为社会节约医疗资源。    季伙燕   施琳玲



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